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为服务保障“中国药谷”园区企业快速落地生根,市市场监管局始终坚持“高标准、快速度、严要求”工作导向,在窗口服务上下真功,审批提速,积极打造市场监管便企服务品牌。止目前,“中国药谷”医疗器械产业园区已签订入园意向企业103家,完成登记注册核名48家;提交登记注册申请17家,已全部审核并发放营业执照;8家二类医疗器械经营企业已全部完成备案,8家三类医疗器械经营企业已全部发放经营许可证。
专班服务严要求。一是及时召开党组扩大会议,传达学习市委市政府关于“中国药谷”建设会议精神,强化大局意识、责任意识,研究贯彻落实措施。二是把服务和支持“中国药谷”建设作为“一把手工程”,成立专项工作组,主要领导亲自抓,分管领导、责任科室按照分工各司其职,齐抓共管。坚持专班推进、定期调度,加强跟踪联络,及时研究解决实际问题,不断提升企业准入准营便利度。三是从全市抽调有医疗器械监管工作经验、懂业务、有执法资格的工作人员组成专班队伍,专门服务于“中国药谷”建设。四是完善服务机制,树立“服务至上”理念,认真梳理企业办事的“卡点” “难点”“堵点”问题,把握聚焦靶心重点,制定5条便企利企措施,精准施策,优化服务。
即时服务快速度。严格实行首问负责制、一次性告知制、限时办结制、服务承诺制等制度,并采取灵活多样的工作方式,开通“绿色通道”,特事特办、急事急办。搭建“一问就明、一查就懂、一办就成”的服务模式,对符合规定、手续齐全的及时受理,简单事项当场办结,助力市场主体“轻装上阵”,让投资者办事一路“绿灯”。为加快园区企业医疗器械经营许可办理进度,市场监管局分管领导、业务负责人、经办人全部入驻医疗器械产业园微信工作群,指定专人进行业务对接,第一时间了解企业诉求,为企业提供服务。按照《医疗器械经营监督管理办法》规定,除部分医疗器械不需许可外,对已申请经营许可的企业,全部通过预审,并发放许可证,对未申请的企业将及时跟进,即时受理、即时发证。
全程服务高标准。一是实施住所申报承诺制和企业名称自主申报制,为避免企业登记名称重复等情况,登记注册人员帮助企业逐一进行预先名称核查,并与“中国药谷”园区工作人员加强对接,提前介入解决困难,做到即时上传,即时审核。二是实行非主审要件缺项受理和审批,除法定要件外,对其他材料予以简化。积极推进压缩企业开办时间改革,将企业登记时间压缩至0.5个工作日。对申请材料齐全的一般项目经营企业当场办结,即办率达95%以上。三是积极推行企业开办线上“一网通”、线下“一窗通”服务模式,在线上平台和线下专区内均可办理登记注册,实现全程零费用,审批结果邮寄到家,足不出户即可办结全部流程。
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